Отчёт о результатах клинического изучения свойств пептида IPH-AGAA как средства для нормализации функций системы мышц

Клинические испытания пептида IPH-AGAA проведены у 77 относительно здоровых мужчин в возрасте от 30 до 58 лет (средний возраст составил 41,1±1,2 года). Критерии включения: пациенты с компенсированными патологиями. Критерии исключения: острые заболевания, пациенты с декомпенсированной патологией, пациенты имеющие обострение хронических заболеваний.

Для оценки эффективности дозы 100 мкг (n=77 человек) для изучаемых пептидов нами были проведены исследования по изучению эффективности применения пептидов в дозировке 50 мкг (n= 75 человек) и 150 мкг (n=76 человек). Доза 100 мкг в сутки для пептидов избрана в качестве используемой в связи с тем, что согласно исследованиям АННО ВО «Санкт-Петербургский институт биорегуляции и геронтологии» эффективная дозировка начинается со 100 мкг, а увеличение дозировки не влияет на степень эффективности [Хавинсон В.Х., Линькова Н.С., 2013].

Пептид IPH-AGAA применялся перорально по следующей схеме: по 1 капсуле (100 мкг пептида) 1 раз в день в течение 30 дней, затем 30 дней перерыв — и повторение аналогичного курса в течение еще 30 дней, снова перерыв 30 дней — и третий курс в течение 30 дней. Общий курс составил 6 месяцев (в нем 3 курса по 30 дней и 3 перерыва по 30 дней).

Все пациенты занимались адекватной физической активностью, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения в Глобальных рекомендациях по физической активности для здоровья, а именно: люди должны уделять не менее 150 минут в неделю занятиям аэробикой средней интенсивности. Каждое занятие аэробикой должно продолжаться не менее 10 минут. Силовым упражнениям, где задействованы основные группы мышц, следует посвящать 2 или более дней в неделю (https://www.who.int/dietphysicalactivity/factsheet_recommendations/ru/).

Оценка эффективности усовершенствованной схемы ведения таких пациентов с применением пептида IPH-AGAA проводилась через 3 и 6 месяцев. За контрольные значения были выбраны исходные данные, полученные до начала исследования. Эффективность применения пептида IPH-AGAA оценивали на основании субъективных ощущений (с помощью ВАШ – визуальной аналоговой шкалы), динамики мышечной массы (с помощью Монитора состава тела OMRON BF508, производитель: Omron (Япония), модель: HBF-508-E) и показателей динамометрии (с помощью динамометра МегаТонн АЦД/6Р-1000/6И-1). Рассчитывался индекс относительной силы (ИС) по формуле: ИС= сила сильнейшей кисти/ Масса тела х 100%. Нормой для мужчин считается показатель 65—80%.

Статистический анализ осуществлялся с помощью программы STATISTICA 11.  В основе статистических методов обработки данных был проведен расчет средних абсолютных и относительных величин с расчетом ошибки средней; выполнена оценка значимости различий двух совокупностей с применением критерия t Стьюдента (разность показателей считалась достоверной при t>2, р<0,05).

Результаты клинического изучения применения пептида IPH-AGAA показали, что у людей через 3 месяца после применения данного пептида достоверно улучшается субъективная оценка физической активности, энергичности и выносливости в 1,5 раза по сравнению с исходными данными (Таблица 1).

Следует отметить, что максимально положительные достоверные результаты были обнаружены в отношении субъективной оценки физической активности, энергичности и выносливости уже через 3 месяца и не изменились через 6 месяцев применения пептида IPH-AGAA. Нами не обнаружено достоверных отличий между показателями при применении 100 мкг и 150 мкг по всем исследуемым параметрам, что доказывает факт, что при повышении оптимальной дозировки применяемого пептида эффективность не повышается как через 3 месяца, так и через 6 месяцев. Также нами не обнаружено достоверных отличий между показателями при применении 50 мкг и до начала исследования по всем исследуемым параметрам, что доказывает факт, что эффективная оптимальная дозировка для пептида 100 мкг. Динамика состава тела (мышечной и жировой массы) приведена в таблице 2.

Обращает на себя внимание факт достоверного снижения общей массы, увеличения мышечной массы в 1,1 раза и снижение жировой массы в 1,3 раза после применения пептида IPH-AGAA по сравнению с исходным уровнем, p<0,05 между показателями по сравнению с контрольной группой (до начала исследования), p<0,05 между показателями через 6 месяцев и 3 месяца, что свидетельствует о свойствах данного пептида в плане нормализации функций мышечной ткани и перераспределении мышечной массы, то есть изменении состава тела.

Нами не обнаружено достоверных отличий между показателями при применении 100 мкг и 150 мкг по всем исследуемым параметрам, что доказывает факт, что при повышении оптимальной дозировки применяемого пептида эффективность не повышается как через 3 месяца, так и через 6 месяцев.

Также нами не обнаружено достоверных отличий между показателями при применении 50 мкг и до начала исследования по всем исследуемым параметрам, что доказывает факт, что эффективная оптимальная дозировка для пептида 100 мкг.

Следует отметить, что применение пептида IPH-AGAA достоверно улучшает показатели динамометрии в 1,2 раза по сравнению с исходными данными. Показатели через 3 месяца применения пептида IPH-AGAA достигают верхней границы нормы. В то время как исходный показатель относится к недостатку мышечной силы (ниже нижней границы нормы).

Данные приведены в таблице 3.

Нами не обнаружено достоверных отличий между показателями при применении 100 мкг и 150 мкг по всем исследуемым параметрам, что доказывает факт, что при повышении оптимальной дозировки применяемого пептида эффективность не повышается как через 3 месяца, так и через 6 месяцев.

Также нами не обнаружено достоверных отличий между показателями при применении 50 мкг и до начала исследования по всем исследуемым параметрам, что доказывает факт, что эффективная оптимальная дозировка для пептида 100 мкг.

Таким образом, по клиническим данным применение пептида IPH-AGAA оптимизирует обмен веществ в клетках мышечной ткани, улучшает микроциркуляцию в мышечной ткани, обеспечивает интенсивное и продолжительное питание клеток мышечной ткани, оказывает стимулирующее действие на мышцы в условиях гипоксии и увеличивает эластичность и упругость мышц.

Таким образом, применение пептида IPH-AGAA достоверно улучшает субъективную оценку физической активности, энергичности и выносливости в 1,5 раза, достоверно увеличивает мышечную массу в 1,1 раза и снижает жировую массу в 1,3 раза, что свидетельствует о свойствах данного пептида в плане нормализации функций мышечной ткани и перераспределении мышечной массы, то есть изменении состава тела.

Применение пептида IPH-AGAA достоверно улучшает показатели динамометрии в 1,2 раза по сравнению с исходными данными. Показатели через 3 месяца применения пептида IPH-AGAA достигают верхней границы нормы. Следовательно, по клиническим данным применение пептида IPH-AGAA оптимизирует обмен веществ в клетках мышечной ткани, улучшает микроциркуляцию в мышечной ткани, обеспечивает интенсивное и продолжительное питание клеток мышечной ткани, оказывает стимулирующее действие на мышцы в условиях гипоксии и увеличивает эластичность и упругость мышц.

Применение пептида IPH-AGAA рекомендовано в виде биологически активной добавки к пище с лечебно-профилактической целью для нормализации функций системы мышц.

1. Линькова Н.С., Дробинцева А.О., Орлова О.А., Кузнецова Е.П., Полякова В.О., Кветной И.М., Хвинсон В.Х. Пептидная регуляция функций фибробластов кожи при их старении in vitro // Клеточные технологии в биологии и медицине. – 2016. — №1. – С. 40-44.
2. Хавинсон В.Х. Пептидная регуляция старения. СПб.: Наука, 2009. — 50 с.
3. Хавинсон В.Х., Кузник Б.И., Линькова Н.С., Проняева В.Е. Влияние пептидных регуляторов и цитокинов на продолжительность жизни и возрастные изменения системы гемостаза. // Успехи физиол. наук. 2013. Т. 44. № 1. С.39-53.
4. Kathryn R Wagner, MD, PhD and Julie S Cohen, ScM, CGC. Myostatin-Related Muscle Hypertrophy// National Center for Biotechnology Information, U.S. National Library of Medicine- 2018.- № 4- p.35-39.