Исследование было посвящено выявлению характеристик пептида IPH PRO и определению возможностей его практического применения у мужчин с нарушенным функционированием предстательной железы.
Изучение пептидов крайне актуально и представляет интерес в различных направлениях медицины [Dudgeon W. D. et al., 2016]. Это соединения, которые образуются в ходе естественных биохимических реакций в организме человека. По структуре они похожи на белки, однако с меньшей длиной цепочки и размером молекулы. Прямое наблюдение за пептидами в человеческом организме затруднено, так как эти соединения не выявляются в крови. Пока их свойства возможно изучить только на выделенных клеточных культурах. Пептид IPH PRO является низкомолекулярным соединением, которое исслАедовали на способность нормализовать функцию простаты.
Результаты исследования клинических свойств
Нарушения в работе простаты наблюдаются у большинства мужчин старше 50 лет. Актуальность поиска эффективной профилактики и схем терапии объясняет важность исследования короткоцепочечного IPH PRO. Наиболее распространенными проблемами являются гиперплазия, воспаление железы или появление онкологических новообразований.
В исследовании принимали участие 57 мужчин с диагнозами хронического простатита и ДГПЖ. Характеристика пациентов приведена ниже.
Таблица 1
Нозологическая форма | Количество пациентов | |
38-53 года | 54-70 лет | |
Хронический простатит | 14 | 23 |
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы |
7 | 13 |
Итого: | 21 | 36 |
Эффективность пептида исследовалась в нескольких дозировках: 50, 100 и 150 мкг.
Изучаемый пептид давали пациентам перорально. Общий курс лечения с перерывами – 6 месяцев. Оценка эффективности проводилась через 3 и 6 месяцев. Критериями оценки стало несколько показателей:
• динамика жалоб мужчины;
• флуорометрический индекс;
• качество жизни;
• сила струи мочи.
При исследовании дозировок 100 и 150 мкг значимых улучшений результатов лечения отмечено не было. При анализе показателей пациента и дозировки 50 мкг существенных изменений также выявлено не было. Эффективной дозировкой посчитали 100 мкг IPH PRO.
Результаты оценивали в два этапа. Первый из них включал оценку качества жизни, которая проводилась по шкале EuroQol.
Здесь учитывались 5 составляющих, характеризующих качество жизни:
• подвижность;
• повседневная активность;
• наличие боли или дискомфорта;
• способность к самообслуживанию;
• уровень беспокойства.
Для точности оценки выделяли три степени выраженности каждого компонента.
Второй этап состоял из субъективного оценивания больным своего самочувствия и состояния здоровья. Для этого он давал оценку по 100-балльной шкале.
В результате исследования жалобы на учащенное мочеиспускание пропали у 73,2 % больных, а более 88 % перестали вставать в туалет по ночам. Значительное количество мужчин отметили, что процесс опорожнения стал проходить легче благодаря усилению напора струи. Результаты для пациентов с хроническим воспалением в органе приведены ниже.
Таблица 2
p < 0,05 – разница полученных результатов и начальных.
** p < 0,05 – разница значений, полученных через 3 и 6 месяцев.
# p < 0,05 – разница дозировок 50 и 100 мкг.
Таблица 3 — действие пептида ДГПЖ
Видимым результатом становится заметное снижение частоты мочеиспусканий. При терапии пациентов с 1 и 2 степенью гиперплазии простаты удалось восстановить главные показатели мочеиспускания. При лечении более запущенных состояний имели место склеротические патологии тканей железы, однако усилить напор струи все равно удалось. Таким образом, после применения пептида IPH PRO у пациента улучшились не только субъективные ощущения, но и объективные данные уродинамики.
В результате клинического испытания выявили способность пептида IPH PRO улучшать качество жизнедеятельности любого мужчины по каждому исследуемому фактору практически в два раза, что видно в таблице 4.
Таблица 4
Таким образом, в ходе анализа пептид IPH PRO проявил способность регулировать работоспособность и структуру предстательной железы, это привело к восстановлению процесса мочеиспускания, устранению дискомфортных симптомов и улучшению качества жизни мужчины. В ходе эксперимента обнаружили, что IPH PRO положительно влияет на метаболизм ткани простаты, повышая скрытые возможности клеток. Это дает основания предположить возможную важную роль соединения в будущем практическом применении для лечения гиперплазии простаты и простатита. При этом положительный эффект был выявлен у мужчин всех возрастов с заболеваниями различной этиологии. Сейчас пептид IPH PRO рекомендуется принимать в качестве профилактической добавки пациентам с ДГПЖ или воспалением простаты.
Экспериментальное изучение IPH PRO
Короткие аминокислотные соединения не выявляются в кровеносном русле человека, что делает необходимым исследование их свойств на выделенных культурах. По фармакокинетическим параметрам к человеческому организму больше всего близки крысы [Миронов А. Н., Бунатян Н. Д. и др., 2012]. Для проведения эксперимента этим животным искусственно создали стрессовую модель, в результате чего получили воспаление предстательной железы.
В исследовании принимали участие 40 животных, которых кормили и содержали в соответствии со всеми стандартами.
Животных разделили на контрольную и основную группы, где первой перорально вводили раствор пептида IPH PRO. Животных умертвили через 26 суток и выделили у них ткань простаты для изучения. Срез окрашивали и исследовали под микроскопом. У крыс, не принимающих исследуемый пептид, выявили значительные участки лейкоцитарной инфильтрации, что свидетельствует о незавершенном воспалительном процессе. В основной группе площадь распределения была в два раза меньше (рисунок 1).
При исследовании доказали способность IPH PRO купировать воспалительный процесс. У контрольной группы также были отмечены сниженные репаративные способности из-за появления некротизированных участков, отечности. В основной группе репаративные функции осуществлялись более полноценно, что уменьшало необходимость включения компенсаторных реакций.
Таким образом, пептид не только восстанавливает структуру тканей, но также действует цитостатически и усиливает адаптационные свойства.
В результате анализа выявлено, что IPH PRO способен регулировать работу клеток простаты, снижая воспаление и действуя цитостатически.
Анализ свойств IPH PRO на клеточных культурах
Анализ проводили на стволовых эмбриональных клетках. На первом этапе маркерными считали факторы, которые влияли на развитие мужского фенотипа и дальнейшее образование ткани простаты, например:
• гены, влияющие на формирование мочеполовой системы, – SRY, SOX9, WT1;
• гены, необходимые для синтезирования половых белков.
В исследовании оценивалась экспрессия генов, которые нужны для онтогенеза репродуктивных органов.
На втором этапе оценивались биологически активные молекулы:
1. SSEA-4. Концентрация этого антигена значительно повышается при онкологии и прогрессировании патологических процессов.
2. p53. Повышенная активность белка приводит к старению клеток, а наличие в нем мутации помогает противостоять развитию новообразований [Donekover et al., 2002].
В качестве клеточных культур применяли стволовые клетки эмбриона. В исходном материале измеряли экспрессию генов, а затем начинали исследование. Для получения контрольного материала добавляли питательную среду. Затем в одну часть добавляли раствор порошка исследуемого пептида, а в другую – дипептида Glu-Trp, свойства которого уже описаны в литературе [Морозов В. Г., Хавинсон В. Х., Малинин В. В., 2000; Хавинсон В. Х., Морозов В. Г., 2001; Хавинсон В. Х., Кузник Б. И., Линькова Н. С., Проняева В. Е., 2013]. Оба соединения брали в концентрации 100 мкг, которая выявлена как наиболее эффективная [Линькова Н. С. и др., 2016; Khavinson V. et al., 2017].
Результаты изучали под микроскопом с различным увеличением. Показательные маркеры окрашивались в синий, что дало возможность рассчитать относительную область экспрессии, которую выразили в процентах.
На рисунках 2 и 3 показано, что IPH PRO стимулировал экспрессию генов, влияющих на качество образования и развития половых органов мужчин.
Выводы
Клиническое испытание доказало, что регулярное употребление пептида повышает экспрессию генов, влияющих на нормальное развитие половых органов мужчин и стабильность гормонального фона. Пептид стимулирует пролиферацию и превращение недифференцированных стволовых клеток в ткань простаты.
В ходе анализа подтвердились полезные биологические активности исследуемого пептида и его важность для практического применения в будущем. Значимыми оказались онкопротекторная активность, противовоспалительные и репаративные свойства.