Статья

Отчёт о результатах клинического изучения свойств пептида IPH- AVN как средства для нормализации функций сосудистой системы

В настоящее время большой интерес представляет изучение свойств пептидов [Dudgeon W.D. et al., 2016]. Пептиды имеют ту же структуру, что и белки (протеины), но размер этих молекул меньше. Важно также отметить, что короткие пептиды, являясь естественным продуктом обмена веществ, присутствующих в организме, не могут быть выявлены в крови или моче. В связи с этим интерес представляет изучение свойств отдельных структур на клеточных культурах.

Пептид IPH- AVN содержит низкомолекулярный пептид, обладает ангио – и вазопротекторными свойствами и оказывает нормализующее действие на сосудистую систему. Экспериментальные исследования показали, что пептид IPH- AVN регулирует процессы метаболизма в сосудах, снижает проницаемость сосудистой стенки, повышает резервные возможности организма, что позволяет предполагать эффективность применения пептида IPH- AVN для нормализации функций сосудистой системы человека при нарушениях различного генеза.

В связи с этим целью нашего исследования было изучение ангиопротекторных и других свойств пептида.

Клиническая характеристика больных

Клинические испытания пептида IPH- AVN проведены у 98 относительно здоровых людей в возрасте от 30 до 58 лет (средний возраст составил 41,1±1,2 года).

Критерии включения: пациенты с компенсированными патологиями.

Критерии исключения: острые заболевания, пациенты с декомпенсированной патологией, пациенты имеющие обострение хронических заболеваний.

Для оценки эффективности дозы 100 мкг (n=98 человек) для изучаемых пептидов нами были проведены исследования по изучению эффективности применения пептидов в дозировке 50 мкг (n= 95 человек) и 150 мкг (n=92 человек). Доза 100 мкг в сутки для пептидов избрана в качестве используемой в связи с тем, что согласно исследованиям АННО ВО «Санкт-Петербургский институт биорегуляции и геронтологии» эффективная дозировка начинается со 100 мкг, а увеличение дозировки не влияет на степень эффективности [Хавинсон В.Х., Линькова Н.С., 2013].

Характеристика исследования

Пептид IPH- AVN применялся перорально по следующей схеме: по 1 капсуле (100 мкг пептида) 1 раз в день в течение 30 дней, затем 30 дней перерыв — и повторение аналогичного курса в течение еще 30 дней, снова перерыв 30 дней — и третий курс в течение 30 дней. Общий курс составил 6 месяцев (в нем 3 курса по 30 дней и 3 перерыва по 30 дней).

Все пациенты занимались адекватной физической активностью, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения в Глобальных рекомендациях по физической активности для здоровья (https://www.who.int/dietphysicalactivity/factsheet_recommendations/ru/).

Нами была проведена оценка периферического кровообращения. Для оценки периферического кровотока использовался РЕОГРАФ «МИЦАР- РЕО»  (базовый комплект) (г. Санкт- Петербург, методики РЭГ, РВГ, ТГР, ИРГТ / ПО под WINDOWS-2000/ХР). Измерение показателей регионарного кровотока проводили на параллельных участках правого и левого бедер в одно и то же время суток (утром в 9-11 часов).

Эластичность сосудов была оценена с помощью двухканального клинического варианта прибора «АнгиоСкан-01» (программа — SI — Stiffness Index). Индекс жесткости сосудов измерялся в метрах в секунду по формуле: [Длина пути (метры) / Время прихода отраженной волны (секунды)]. При нормальной эластичности сосудов индекс равен 5-8 м/с.

Оценка эффективности усовершенствованной схемы ведения таких пациентов с применением пептида проводилась через 3 и 6 месяцев. За контрольные значения были выбраны исходные данные, полученные до начала исследования.

Статистическая обработка данных

Статистический анализ осуществлялся с помощью программы STATISTICA 11.  В основе статистических методов обработки данных был проведен расчет средних абсолютных и относительных величин с расчетом ошибки средней; выполнена оценка значимости различий двух совокупностей с применением критерия t Стьюдента (разность показателей считалась достоверной при t>2, р<0,05).

Результаты исследования

Результаты клинического изучения применения пептида IPH- AVN показали, что у людей через 3 месяца после применения данного пептида достоверно улучшаются показатели периферического кровообращения,  а именно параметры реографического показателя и региональный минутный пульсовой объём крови.  Эти показатели доказывают тот факт, что применение пептида IPH- AVN приводит к оптимизации функции сосудов и улучшению показателей периферической гемодинамики (Таблица 1).

Показатель модуля упругости снизился в 1,2 раза после применения пептида IPH- AVN. Эти данные свидетельствуют о свойствах пептида  IPH- AVN, проявляющихся в нормализации и улучшении тонуса сосудов.

Индекс жесткости сосудов снизился в 1,5 раза после применения пептида IPH- AVN и достиг срединного значения нормы. Это доказывает, что применение пептида IPH- AVN улучшает эластичность сосудистой стенки, приводит к оптимизации функциональной активности системы периферического кровообращения.

Следует отметить, что максимально положительные достоверные результаты в отношении функциональной активности системы кровообращения были обнаружены уже через 3 месяца и не изменились через 6 месяцев.

Нами не обнаружено достоверных отличий между показателями при применении 100 мкг и 150 мкг по всем исследуемым параметрам, что доказывает факт, что при повышении оптимальной дозировки применяемого пептида эффективность не повышается как через 3 месяца, так и через 6 месяцев.

Также нами не обнаружено достоверных отличий между показателями при применении 50 мкг и до начала исследования по всем исследуемым параметрам, что доказывает факт, что эффективная оптимальная дозировка для пептида 100 мкг.

Заключение

Таким образом, применение пептида IPH- AVN приводит к оптимизации функции сосудов и улучшению показателей периферической гемодинамики.

Также нами были получены данные о свойствах пептида  IPH- AVN, проявляющихся в нормализации и улучшении тонуса сосудов.

Применение пептида IPH- AVN улучшает эластичность сосудистой стенки, приводит к оптимизации функциональной активности системы периферического кровообращения.

Применение пептида IPH-AGAA рекомендовано в виде биологически активной добавки к пище с целью улучшения функциональной активности системы кровообращения, показателей периферической гемодинамики, микроциркуляции крови.

Литература

  1. Линькова Н.С., Дробинцева А.О., Орлова О.А., Кузнецова Е.П., Полякова В.О., Кветной И.М., Хвинсон В.Х. Пептидная регуляция функций фибробластов кожи при их старении in vitro // Клеточные технологии в биологии и медицине. – 2016. — №1. – С. 40-44.
  2. Хавинсон В.Х. Пептидная регуляция старения. СПб.: Наука, 2009. — 50 с.
  3. Orekhov A.N., Andreeva E.R., Bobryshev Y.V. Cellular mechanisms of human atherosclerosis: Role of cell-to-cell communications in subendothelial cell functions // Tissue Cell. — 2016. — V. 48. — N 1. — P. 25-34.